已备案的医疗器械，何种情况下提交变更备案？

发布日期：2023-04-10信息来源：北京鑫金证国际技术服务有限公司

答：依据《国家食品药品监督管理总局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号）的相关要求：已备案的医疗器械，备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化，备案人应当提交变化情况的说明及相关证明文件，向原备案部门提出变更备案信息。

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