服务
热线

联系我们

联系我们

广州汉智技术服务有限公司 

联系人:夏小姐

座  机:020-29807198

手  机:13928859898

网  址:www.cnpermitgz.com

地  址:广州市天河区林和西路167号2407、2408房

详细页面 当前位置:网站首页 » 服务项目 » 化妆品备案/注册 » 国产非特殊类化妆品备案——产品配方审核及填报(广州汉智)

国产非特殊类化妆品备案——产品配方审核及填报(广州汉智)

文章来源:handler    时间:2017-01-20 04-30-33

来源:广州汉智

化妆品生产企业对产品进行网上告知性备案时,需要将产品配方及产品销售包装按要求通过统一的网络平台报送至所在地行政区域内的省级食品药品监管部门,今天我们先来说说关于备案产品配方在备案前的准备工作及配方填报过程中需要注意的问题。

 

² 产品配方的审核

(1).在进行产品备案前,关于备案产品的配方,备案人员需做如下工作:

第一步:确认配方中是否使用禁用原料以及新原料

.化妆品产品中禁止使用禁用原料,禁用原料的判断依据为:《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第二章  化妆品禁限用组分中禁用组分(表1)、禁用植(动)物组分(表2),共1388种;

.化妆品新原料是指在国内首次使用于化妆品生产的天然或人工原料,新原料需要在国家食品药品监督管理总局进行申报,申报通过获得行政许可后,才可以在国内使用。新原料的判断依据为:《国家食品药品监督管理总局关于发布已使用化妆品原料名称目录(2015版)的通告》 (2015年第105),在此目录中已被收录的原料为国内允许使用的原料,未被收录的原料为新原料;

第二步:按照产品配方的填报要求准备产品配方;

.配方原料应当按照原料含量降序的顺序,详细列出原料的标准中文名称、原料序号、限用物质含量、使用目的等内容;

.配方原料(含复配原料中的各组分)应当按《国际化妆品原料标准中文名称目录》(2010年版)使用标准中文名称。无标准中文名称的,应当使用《中华人民共和国药典》收录的名称、化学名称或植物拉丁学名,不得使用商品名或俗名。

.复配原料应当以复配形式填报; 

.配方中使用限用物质、准用防腐剂时,需要注明在产品中的含量(%),使用含量应符合《化妆品安全技术规范》对限用物质(表3)和准用防腐剂(表4)的规定;

.使用着色剂的产品,应当提供《化妆品安全技术规范》载明的着色剂索引号(简称CI号),无CI号的除外;

.香精的填写,只需在原料名称栏中填写“香精”或“(日用)香精”, 无须列明具体香料组分的种类和含量;

.其他说明栏的填写:产品配方中使用变性乙醇需要填写变性剂种类及含量的;来源于石油、煤焦油的碳氢化合物(单一组分的除外)的原料,应当标明化学文摘索引号(简称CAS号);使用原料需按照《已使用化妆品原料名称目录(2015版)》说明中567项要求标注内容;其他需要说明的相关信息;

第三步:确认产品配方中哪些原料需要收集资料留档备查;

.来源于动物脏器组织及血液制品提取物的原料,应当收集该原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明等资料存档备查。

.使用《化妆品安全技术规范》对限用物质有规格要求的原料,应当收集该原料生产商出具的原料质量规格证明存档备查。

以上两种情况,在企业留档备查时,收集的原料规格报告应为原件。

(2) 产品配方审核的主要法律依据:

.国家食品药品监督管理总局关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告 (2013年第10号)

.《化妆品安全技术规范》 (2015版) 

《关于印发国际化妆品原料标准中文名称目录(2010年版)的通知》(国食药监许[2010]479号)

.国家食品药品监督管理总局关于发布已使用化妆品原料名称目录(2015版)的通告(2015年第105)

(3) 温馨提示:

在确认产品配方中原料的名称时,可以在国产非特殊化妆品备案系统中的配方备案处(如下),将每款原料名称输入,确认备案系统中存在该原料后,再进行标签的制作等后续工作。

 

² 产品配方的填报

产品配方审核工作完成后,将进行配方的网上填报,在填报时需要注意:

.填写原料时尽可能使用备案系统的自动补全功能,以避免因格式问题而使得系统识别为新原料,影响产品备案;

.复配原料是指由两种或两种以上原料经过调试之后混配的化学原料。在备案时需注意,按照复配形式填报的原料是指购买原料时,该原料即为复配形式的原料,而为达到配方效果,自行复配使用的原料,不需要按照复配形式填报;

.复配原料按照实际使用情况填报复配原料中所有成分的信息,使用目的按照整体使用目的填报即可;若在复配原料中,既含有限用成分又含有非限用成分,则需按相关要求填报其中限用成分的含量即可;

.认真阅读产品配方页面中的填表说明,如下;

.填写产品配方中原料的使用目的时,不能有明显的错误,非特化妆品备案系统成分剂型目录如下:

注意:若为已备案成功的产品,在产品配方发生变化时,则需要注销原备案产品信息,按照新配方重新填报。



返回列表
热线电话
7x24小时全国客服热线,全年无休

版权所有:广州汉智技术服务有限公司   广州网站建设骏域网站建设    电脑版 | 手机版