SCCS指南(指引)12次修订的主要变化 本指南已修订与更新,重点如下:
• 系统文献综述的重要性
• 更新无动物替代方法:NAM(新方法方法),针对急性吸入、皮肤刺激测试、对急性吸入、皮肤刺激测试、DAL(眼睛刺激定义方法,液体)眼刺激测试、DASS(皮肤致敏定义方法)、新体外遗传毒性测试方法(D皮肤彗星;体外微核)进行了修改。
• AOP(有害结局路径)、DAs(定义的方法)、IATA(综合测试和评估方法)、NGRA(下一代风险评估)以及BER(生物活性/暴露比率)、TTC(毒理学关注阈值)、ITTC(内部TTC)定义的重要性
•已审查的暴露数据(模型、吸入特定参数、总暴露量)
• 儿童根据年龄暴露于不同的化妆品类别中
•防晒产品的防晒作用:暴露数据背后的基本原理
•人类生物监测(HBM)及其与SCCS风险评估方法的差异
• CMRs 报告要求
•内分泌活性物质,介绍非单调剂量反应,报告要求
• PBTK(Physiologically Based ToxicoKinetics 基于生理学的毒代动力学)模型描述和参数验证和分析的模板
网页:https://health.ec.europa.eu/latest-updates/sccs-notes-guidance-testing-cosmetic-ingredients-and-their-safety-evaluation-12th-revision-2023-05-16_en
原文 :https://health.ec.europa.eu/system/files/2023-05/sccs_o_273.pdf