欧盟SCCS发布关于α-熊果苷和β-熊果苷在化妆品中的安全性最终意见

发布日期:2023-04-10信息来源: SCCS

欧盟SCCS发布关于α-熊果苷和β-熊果苷在化妆品中的安全性最终意见


熊果苷,又名熊果素,化学式为C12H16O7,是一种由杜鹃花科植物熊果叶中萃取出的成分,能够通过抑制体内酪氨酸酶的活性,阻止黑色素的生成,从而减少皮肤色素沉积,祛除色斑和雀斑,同时还有杀菌、消炎的作用,主要应用于化妆品中。


α-熊果苷
INCI名称:ALPHA-ARBUTIN
CAS号:84380-01-8
EC号:617-561-8
EINECS/ELINCS:440-470-8
使用目的:美白剂、皮肤调理剂
分子式:C12H16O7
结构简式:




(1)根据所提供的数据,SCCS是否认为α-熊果苷在最大浓度为2%的面霜和最大浓度为0.5%的润肤露中使用是安全的?

答:SCCS认为,α-熊果苷用于最大浓度为2%的面霜和浓度高达0.5%的身体乳液是安全的,即使一起使用也是如此。


(2)如果发现化妆品中α-熊果苷的估计暴露量值得关注,则要求SCCS建议安全浓度限值。

答:SCCS认为,不适用


(3)根据所提供的数据,SCCS是否认为β-熊果苷在面霜中使用时是安全的,最高浓度为7%?

答:SCCS认为,在面霜中使用β-熊果苷,最高浓度为7%是安全的。



(4)如果发现化妆品中β-熊果苷的估计暴露量值得关注,则要求SCCS建议安全浓度限值。


答:SCCS认为,不适用

(5) 根据所提供的数据,SCCS是否认为含有α和β-熊果苷的产品在化妆品配方中的对苯二酚含量必须保持在1 ppm以下?

答:在含有α-或β-熊果苷的制剂中,对苯二酚应尽可能低,并且不应高于两种熊果苷中不可避免的痕量。在申请人提交的新研究中,氢醌的LOQ(Limit of quantitation,定量限)为3ppm,LOD(Limit of detection,检出限)为1ppm。


(6) SCCS是否对化妆品中使用a-和β-熊果苷与化妆品中此类物质的总暴露有关的任何进一步的科学关注?


答:α-熊果苷(面霜中为2%,体内化妆水中为0.5%)与β-熊果苷(面霜中为7%)的总体暴露被认为是安全的。


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