特殊化妆品必须注册

发布日期:2023-04-10信息来源: 国家药品监督管理局

根据条例规定,特殊化妆品必须到药品监督管理注册,拿到行政许可证以后,才能从事生产销售的活动的。所以特殊化妆品注册属于强制执行行为,必须经过政府审核审批的。那么申请特殊化妆品行政许可证,需要企业有什么资质?注册需要准备哪些资料?特殊化妆品注册证有效年限是多少?这些问题,可能大家都会有所疑问。汉智作为专业化妆品检测机构,可提供特殊化妆品必须注册咨询服务。

特殊化妆品注册企业资质
申请特殊化妆品备案资质需要是依法设立的企业或组织,而且要具备与申请备案化妆品相适应的质量管理体系,除此之外,申请方还需要具备化妆品不良反应监测及评价的能力。

特殊化妆品注册申请资料
1、注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式。
2、生产企业的名称、地址、联系方式。
3、产品名称。
4、产品配方或者产品全成分。
5、产品执行的标准。
6、产品标签样稿。
7、产品检验报告。
8、产品安全评估资料。

特殊化妆品注册证有效年限
特殊化妆品注册证有效年限为五年,超过五年需要在有效期届满前30日重新申请延续注册,超过期限,就不会准予延续。此外,如果延续注册前,执行的强制国家标准或技术规范以及修订,需要重新检测检验,提交申请。

特殊化妆品注册需要的关键性资料,就是产品质量检验报告、产品安全评估资料以及相关的功效评价质量。这些在条例二十八条也都明确指出,可以委托相关资质的专业第三方机构来进行评估检测。当地第三方机构也需要根据化妆品安全风险监测及评价制度,依据相关国家标准、行业标准进行检测评价,出具科学公正的检测报告。

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