国家药监局组织起草《眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值》等18项标准制修订项目，经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过，现予以发布，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》相应章节（见附件1）。
《丁苯基甲基丙醛》《环四聚二甲基硅氧烷》《全氟辛基磺酸及其盐类》《全氟辛酸及其盐类》为新增标准（见附件6—9）。《眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值》《二𫫇烷限值》《4-甲基苄亚基樟脑》《6-氨基间甲酚》《吡硫𬭩锌》《水杨酸》《氯咪巴唑》《甲基异噻唑啉酮》《聚氨丙基双胍》《二苯酮-3》《胡莫柳酯》《奥克立林》《甲苯-2，5-二胺》《甲苯-2，5-二胺硫酸盐》为修订标准（见附件2—5，10—19），替换《化妆品安全技术规范（2015年版）》中原有规定。
《眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值》《二𫫇烷限值》《4-甲基苄亚基樟脑》《6-氨基间甲酚》《全氟辛基磺酸及其盐类》《全氟辛酸及其盐类》等6项标准自2027年1月1日起实施。
《丁苯基甲基丙醛》《环四聚二甲基硅氧烷》《吡硫𬭩锌》《水杨酸》《氯咪巴唑》《甲基异噻唑啉酮》《聚氨丙基双胍》《二苯酮-3》《胡莫柳酯》《奥克立林》《甲苯-2，5-二胺》《甲苯-2，5-二胺硫酸盐》等12项标准自2028年1月1日起实施。在上述标准实施前，已经生产、进口的化妆品，可以销售至其保质期结束；鼓励化妆品注册人、备案人、生产企业提前实施上述标准。
特此公告。
2026年1月7日
附件1：《化妆品安全技术规范（2015年版）》18项标准制修订项目汇总表
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序号 |
项目名称 |
类型 |
纳入化妆品安全技术规范的章节 |
同时废止的化妆品安全技术规范中 |
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1 |
眼部化妆品、口唇化妆品和 |
修订 |
第一章 概述 3.3 微生物学指标要求 菌落总数限值 |
第一章 概述 3.3 微生物学指标要求 |
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2 |
二𫫇烷限值 |
第一章 概述 3.4 有害物质限值要求 二噁烷限值 |
第一章 概述 3.4 有害物质限值要求 |
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3 |
4-甲基苄亚基樟脑 |
第二章 1 化妆品禁用原料目录（表 1）序号 1291 |
第三章 1 化妆品准用防晒剂（表5） |
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4 |
6-氨基间甲酚 |
第二章 1 化妆品禁用原料目录（表 1）序号 1292 |
第二章 3.化妆品准用染发剂（表7） |
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5 |
丁苯基甲基丙醛 |
新增 |
第二章 1 化妆品禁用原料目录（表 1）序号 1293 |
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6 |
环四聚二甲基硅氧烷 |
第二章 1 化妆品禁用原料目录（表 1）序号 1294 |
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7 |
全氟辛基磺酸及其盐类 |
第二章 1 化妆品禁用原料目录（表 1）序号 1295 |
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8 |
全氟辛酸及其盐类 |
第二章 1 化妆品禁用原料目录（表 1）序号 1296 |
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9 |
吡硫𬭩锌 |
修订 |
第二章 1 化妆品禁用原料目录（表 1）序号 1297 |
第二章 3.化妆品限用组分（表3）序 |
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10 |
水杨酸 |
第二章 3.化妆品限用组分（表3）序号 8 |
第二章 3.化妆品限用组分（表3）序号 8 |
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11 |
氯咪巴唑 |
第三章 1 化妆品准用防腐剂（表 4）序号 16 |
第三章 1 化妆品准用防腐剂（表 4） |
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12 |
甲基异噻唑啉酮 |
第三章 1 化妆品准用防腐剂（表 4）序号 31 |
第三章 1 化妆品准用防腐剂（表 4） |
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13 |
聚氨丙基双胍 |
第三章 1 化妆品准用防腐剂（表 4）序号 40 |
第三章 1 化妆品准用防腐剂（表 4） |
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14 |
二苯酮-3 |
第三章 2 化妆品准用防晒剂（表5）序号 3 |
第三章 2 化妆品准用防晒剂（表5） |
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15 |
胡莫柳酯 |
第三章 1 化妆品准用防晒剂（表5）序号 17 |
第三章 1 化妆品准用防晒剂（表5） |
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16 |
奥克立林 |
第三章 2 化妆品准用防晒剂（表5）序号 20 |
第三章 2 化妆品准用防晒剂（表5） |
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17 |
甲苯-2,5-二胺 |
第三章 4 化妆品准用染发剂（表7）序号 73 |
第三章 4 化妆品准用染发剂（表7） |
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18 |
甲苯-2,5-二胺硫酸盐 |
第三章 4 化妆品准用染发剂（表7）序号 74 |
第三章 4 化妆品准用染发剂（表7） |
附件2：眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值---------自2027年1月1日起实施
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章节 |
条款 |
微生物指标 |
限值 |
备注 |
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第一章 概述 |
3.3微生物学指标要求 |
菌落总数（CFU/g或CFU/mL） |
≤100 |
眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品 |
附件3：二𫫇烷限值--自2027年1月1日起实施
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章节 |
条款 |
有害物质 |
限值（mg/kg） |
备注 |
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第一章 概述 |
3.4 有害物质限值要求 |
二𫫇烷 |
10 |
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附件4：4-甲基苄亚基樟脑--自2027年1月1日起实施
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章节 |
序号 |
中文名称 |
英文名称 |
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第二章1 化妆品禁用原料目录（表1） |
1291 |
4-甲基苄亚基樟脑 |
3-(4'-Methylbenzylidene)-camphor（INCI：4-Methylbenzylidene Camphor）（CAS No.36861-47-9/ CAS No.38102-62-4) |
附件5：6-氨基间甲酚--自2027年1月1日起实施
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章节 |
序号 |
中文名称 |
英文名称 |
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第二章1 化妆品禁用原料目录（表1） |
1292 |
6-氨基间甲酚 |
6-Amino-m-cresol（INCI）（CAS No.2835-98-5） |
附件6：丁苯基甲基丙醛--自2028年1月1日起实施
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章节 |
序号 |
中文名称 |
英文名称 |
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第二章1 化妆品禁用原料目录（表1） |
1293 |
丁苯基甲基丙醛 |
2-(4-tert-Butylbenzyl) propionaldehyde（INCI：Butylphenyl methylpropional）（CAS No. 80-54-6） |
附件7：环四聚二甲基硅氧烷--自2028年1月1日起实施
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章节 |
序号 |
中文名称 |
英文名称 |
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第二章1 化妆品禁用原料目录（表1） |
1294 |
环四聚二甲基硅氧烷 |
Octamethylcyclotetrasiloxane（INCI：Cyclotetrasiloxane）（CAS No. 556-67-2） |
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第二章1 化妆品禁用原料目录（表1） |
注（4） |
若技术上无法避免环四聚二甲基硅氧烷作为杂质带入化妆品时，其在化妆品中应小于0.1%（w/w）。 |
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附件8：全氟辛基磺酸及其盐类--自2027年1月1日起实施
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章节 |
序号 |
中文名称 |
英文名称 |
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第二章1 化妆品禁用原料目录（表1） |
1295 |
全氟辛基磺酸及其盐类 |
Perfluorooctane sulfonic acid （CAS No. 1763-23-1）and its salts |
附件9：全氟辛酸及其盐类--自2027年1月1日起实施
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章节 |
序号 |
中文名称 |
英文名称 |
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第二章1 化妆品禁用原料目录（表1） |
1296 |
全氟辛酸及其盐类 |
Perfluorooctanoic acid（CAS No. 335-67-1）and its salts |
附件 10：吡硫𬭩锌--自2028年1月1日起实施
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章节 |
序号 |
中文名称 |
英文名称 |
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第二章 1 化妆品禁用原料目录（表 1） |
1297 |
吡硫𬭩锌 |
Zinc pyrithione（INCI）；Pyrithione zinc（INN）（CAS No. 13463-41-7） |
附件11：水杨酸--自2028年1月1日起实施
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章节 |
序号 |
物质名称 |
限制 |
标签上必须标印的使用条件和注意事项 |
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中文名称 |
英文名称 |
INCI名称 |
适用及（或）使用范围 |
化妆品使用时的最大允许浓度 |
其他限制和要求 |
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第二章3 化妆品限用组分（表3） |
8 |
水杨酸 |
Salicylic acid |
Salicylic acid |
(a) 淋洗类发用产品 |
(a) 3.0% |
不得用于三岁以下儿童使用的产品；不得用于可能具有吸入风险的产品 |
含水杨酸； 三岁以下儿童勿用 |
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(b) 除体用产品、接触粘膜的产品（如眼影、睫毛膏、眼线笔、唇膏）和除臭产品外的驻留类产品和淋洗类肤用产品 |
(b) 2.0% |
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(c) 体用产品、接触粘膜的产品（如眼影、睫毛膏、眼线笔、唇膏）和除臭产品 |
(c) 0.5% |
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附件12：氯咪巴唑--自2028年1月1日起实施
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章节 |
序号 |
物质名称 |
化妆品使用时的最大允许浓度 |
使用范围和限制条件 |
标签上必须标印的使用条件和注意事项 |
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中文名称 |
英文名称 |
INCI名称 |
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第三章1 化妆品准用防腐剂（表4） |
16 |
氯咪巴唑 |
1-(4-Chlorophenoxy)-1-(imidazol-1-yl)-3,3-dimethylbutan-2-one |
（a）0.5 % |
（a）淋洗类发用产品 |
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（b）0.2 % |
（b）面部（含颈部）产品、眼部产品、口唇产品、驻留类发用产品 |
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附件13：甲基异噻唑啉酮--自2028年1月1日起实施
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章节 |
序号 |
物质名称 |
化妆品使用时的最大允许浓度 |
使用范围和限制条件 |
标签上必须标印的使用条件和注意事项 |
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中文名称 |
英文名称 |
INCI名称 |
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第三章1 化妆品准用防腐剂（表4） |
31 |
甲基异噻唑啉酮 |
2-Methylisothiazol-3(2H)-one |
Methylisothiazolinone |
0.0015% |
淋洗类产品 |
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附件14：聚氨丙基双胍--自2028年1月1日起实施
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章节 |
序号 |
物质名称 |
化妆品使用时的最大允许浓度 |
使用范围和限制条件 |
标签上必须标印的使用条件和注意事项 |
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中文名称 |
英文名称 |
INCI名称 |
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第三章1 化妆品准用防腐剂（表4） |
40 |
聚氨丙基双胍 |
Polyhexamethylene biguanide hydrochloride |
Polyaminopropyl biguanide |
0.1% |
不得用于可能具有吸入风险的产品 |
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附件15：二苯酮-3--自2028年1月1日起实施
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章节 |
序号 |
物质名称 |
化妆品使用时的最大允许浓度 |
其他限制和要求 |
标签上必须标印的使用条件和注意事项 |
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中文名称 |
英文名称 |
INCI名称 |
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第三章2 化妆品准用防晒剂（表5） |
3 |
二苯酮-3 |
Oxybenzone (INN) |
Benzophenone-3 |
(a) 面部（含颈部）产品、眼部产品、口唇产品和手部产品6% |
(a)不得用于可能具有吸入风险的产品 |
(a) 含二苯酮-3 |
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(b) 体用产品 2.2% |
|
(b) 含二苯酮-3 |
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(c) 其他产品0.5% |
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附件16：胡莫柳酯--自2028年1月1日起实施
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章节 |
序号 |
物质名称 |
化妆品使用时的最大允许浓度 |
其他限制和要求 |
标签上必须标印的使用条件和注意事项 |
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中文名称 |
英文名称 |
INCI名称 |
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第三章2 化妆品准用防晒剂（表5） |
17 |
胡莫柳酯 |
Homosalate（INN） |
Homosalate |
面部（含颈部）产品、眼部产品、口唇产品 7.34% |
不得用于可能具有吸入风险的产品 |
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附件17：奥克立林--自2028年1月1日起实施
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章节 |
序号 |
物质名称 |
化妆品使用时的最大允许浓度 |
其他限制和要求 |
标签上必须标印的使用条件和注意事项 |
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中文名称 |
英文名称 |
INCI名称 |
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第三章2 化妆品准用防晒剂（表5） |
20 |
奥克立林 |
2-Cyano-3,3-diphenyl acrylic acid, 2-ethylhexyl ester |
Octocrylene |
(a) 气雾产品9% |
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附件18：甲苯-2,5-二胺--自2028年1月1日起实施
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章节 |
序号 |
物质名称 |
化妆品使用时的最大允许浓度 |
其他限制和要求 |
标签上必须标印的使用条件和注意事项 |
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中文名称 |
INCI名称 |
氧化型染发产品 |
非氧化型染发产品 |
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第三章4 化妆品准用染发剂（表7） |
73 |
甲苯-2,5-二胺 |
Toluene-2,5-diamine |
2.0% |
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含苯二胺类 |
附件19：甲苯-2,5-二胺硫酸盐--自2028年1月1日起实施
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章节 |
序号 |
物质名称 |
化妆品使用时的最大允许浓度 |
其他限制和要求 |
标签上必须标印的使用条件和注意事项 |
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中文名称 |
INCI名称 |
氧化型染发产品 |
非氧化型染发产品 |
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第三章4 化妆品准用染发剂（表7） |
74 |
甲苯-2,5-二胺硫酸盐 |
Toluene-2,5-diamine sulfate |
2.0%（以游离基计） |
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含苯二胺类 |