在我国,新食品原料需要申请人经过向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估材料,经过审查后,准予许可后,可以投入在食品中使用。
新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品:动物、植物和微生物,从动物、植物和微生物中分离的成分,原有结构发生改变的食品成分和其他新研制的食品原料。
我公司经过查询国家卫健委官网及相关网站的新食品原料受理审批等情况,对新食品原料进行整理和分析汇总,共受理22个产品,行政许可有5个产品,不予许可有4个产品,终止审查了3个产品,形成报告如下:
一、 许可公告情况
2022年,国家卫健委官网公布了3次“三新食品”批准的公告,其中2个公告中有新食品原料,共计5个产品,具体如表1。
表1 2022年新食品原料公告
二、 许可的新食品原料情况
2022年有5个新食品原料获得行政许可,包括3个来源于植物的原料或者提取物,1个用于婴幼儿食品的菌种,1个钠盐。从产品申报受理到获得行政许可,最快的莱茵衣藻是8个月,最长的关山樱是15个月,平均申报审批周期在12个月内,具体的新食品原料行政许可和审批周期情况见表2和图1。
表2 2022年新食品原料许可列表
三、 受理情况
2022年共有22个新食品原料受理,包含6个进口的和16个国产的;D-阿洛酮糖有3个单位提出了申报并获得受理。具体情况见表3。
表3 2022年新食品原料的受理列表
四、 不予许可的情况
2022年有4个新食品原料未能通过批准,不予行政许可决定,3个是进口的产品,1个是国产的产品,具体的情况见表4。
表4 2022年新食品原料不予许可列表
五、 终止审查的情况
2022年有3个终止审查的新食品原料,具体的审查情况见表5。
表5 2022年新食品原料终止审查表
六、 新食品原料公开征求意见的情况
2022年有3个新食品原料发布征求意见,相信这些产品将不久会获得行政许可。具体的情况见表6。
表6 2022年新食品原料征求意见情况
备注:
1,以上文中信息和数据参照自国家卫健委官网,有时候有可能会信息滞后,最终以国家卫健委官网信息为准,本文数据和信息仅供参考。
2,本文参照官网公布信息的截止日期是2022年12月30日。本文截稿日期是2023年2月10日。
3,2022年 第1号 公告链接https://zwfw.nhc.gov.cn/kzx/tzgg/spxgcpxpzsp_226/202203/t20220303_2261.html
4,2022年 第2号 公告链接https://zwfw.nhc.gov.cn/kzx/tzgg/sptjjxpzsp_224/202205/t20220523_2308.html
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