根据 2020 年 1 月 3 日国务院第 77 次常务会议通过,2020 年 6 月 16 日公布的《化妆品监督管理条例》
依据2021年1月开始实施的《化妆品监督管理条例》,染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特
殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品
步骤 1 项目启动
1. 签订合作协议
2. 代理公司准备授权文件模板,指导品牌方和在华申报责任单位准备授权文件及接受授权文件(进口需要)
3. 授权及接受授权准备好后,代理公司提交资料到国家食品药品监督管理局,申请取网上申报系统用户名密码(2-3周)(进口需要)
4.根据客户提供的品牌方和在华申报责任单位和提供的资料; 申请法人账号和开通化妆品注册备案权限
国家食品药品监督管理局网上申报账号
https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/user/login/logoutBack?code=90000)
步骤 2 产品检测
-审核产品配方及包装
-判断检测项目
-编写送检资料
-送样品到 NMPA 审批通过的检测机构安排检测
步骤 3 准备申报资料
(一)注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式;
(二)生产企业的名称、地址、联系方式;
(三)产品名称;
(四)产品配方或者产品全成分;
(五)产品执行的标准;
(六)产品标签样稿;
(七)产品检验报告;
(八)产品安全评估资料。
(九)委托加上协议
(十)商标注册证/商标授权
(十一)自由销售证明(进口需要)
(十二)政府机构或第三方认证的国外工厂资质证明,如ISO/GMP(进口需要)
步骤 4提交申报资料
按要求填写系统,上传资料
根据国家药监局关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告(2024年第91号)
第2条:按照《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》《化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)》
等规定需提交资料原件、第三方证明资料和其他纸质版资料的,由境内的化妆品及化妆品新原料注册人、备案人或者境内责任人签章
确认资料真实性,并通过信息服务平台提交相关电子版资料。
步骤 5 资料送交药监局5个工作日做出答复是否受理。(5个工作日)
步骤 6药监局受理后行政审批。(周期3.5-4个月左右)
步骤 7 审批通过,在药监局系统下载电子批文
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