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化妆品注册备案-流程及资料清单

发布日期:2023-08-10信息来源: 原创

 进口化妆品注册备案 


定义│流程│资料清单│周期


1.化妆品定义(判断是否属于化妆品的依据)

化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。

化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备案管理。


2.申报流程



3.资料清单

 资 走 

1、授权书 及 接受授权书(原件)

1、产品配方(INCI形式100%成分表,每个原料的来源及商品名)(电子版)

2、工厂的ISO/GMP/生产许可证

2、简化版产品安全评估报告(2024.5.1日开始提交完整版安全评估报告)

3、境内责任人营业执照副本彩色扫描件

3、未启封的产品(产品数量根据产品净含量而定)注:每款产品样品需为同一批次,完整包装

4、质量安全负责人简历

4、自由销售证明(产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产并已经上市销售的证明文件)(原件)

5、不良反应监测和评价体系概述表

5、产品品牌名含义(电子版)

6.质量管理体系概述表

6、产品的生产工艺简述及简图(电子版)

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7、产品执行的标准

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8、如委托生产,应提供委托方与被委托方签订的委托加工协议书(原件)


4.申报周期

1)申报系统资料准备及开通:约2个月

2) 进口普通产品检测及备案2-4个月

      进口特殊产品(美白祛斑、防晒、染发、烫发)检测及注册8-12个月

      进口特殊产品(防脱)检测及注册10-18个月


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