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进口化妆品申报注册备案【小白必看】

文章来源:handler    时间:2016-09-28 11-06-46

国外化妆品进入中国大陆市场都必须接受中国监管部门的审批。国家药品监督管理局对进口化妆品实行注册/备案制,进口化妆品只有取得进口化妆品批件或备案凭证才能在中国市场上合法销售。


化妆品如何取得该批件,化妆品审批的周期,费用如何,请仔细阅读下面的文章,如果有什么不明白的,欢迎联系:020-29807198


      1.进口化妆品销售前必须经中国国家药品监督管理局(CFDA)批准。 
  2.进口化妆品申报分类:特殊类和非特殊类。

  特殊类是指宣称育发,防晒,美白祛斑,染发,烫发,健美,美乳等有特殊功效的化妆品。

   非特殊类别,就是常见功效的护肤品,比如:清洁、润肤、保湿、抗皱、祛痘、彩妆等。

  特殊化妆品需要走注册审批流程,非特殊化妆品走备案流程。

  3.化妆品的定义:指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。

  4.国外的药妆按照普通类申报还是特殊类申报? 
  中国没有药妆的概念,中国只有特殊和非特殊。因此需要根据产品功能具体定。
  5.化妆品注册备案不是直接向CFDA提交,而是要先做检测,检测合格才能向CFDA申请注册备案。
  6.进口化妆品备案费用是按单品计算的。比如说某公司的最新产品是一美白系列,里面有5款产品,比如洗面奶,润肤水,润肤乳,面霜,眼霜,申请时需按照5种产品分别检测,分别申请注册审批,拿到5个产品批件。
  7、进口化妆品申报需要以谁的名义进行申请? 
  答:是以国外生产企业的名义来进行申请的,不能以个人名义进行。
  8.特殊化妆品注册,申请企业(即国外产品的生产企业),需要在大陆指定一家在华申报责任单位,在华申报责任单位承担提交申报材料真实性的责任。

    非特殊化妆品备案申请企业(即国外产品的生产企业),需要在大陆指定一家企业为境内责任人,境内责任人承担提交申报材料真实性以及产品经营过程中安全质量的责任。 

  10.何种企业可以做在华申报责任单位/境内责任人? 
  答:只要在大陆注册的具有独立法人资格的法人即可,对营业范围和注册资金均没有要求。 
  11.进口化妆品备案有没有必要选择专业的代理机构? 
  答:化妆品注册备案是一项专业性较强的工作,里面涉及大量的行政法规,如果企业第一次申报,建议找专业的代理公司。


广州汉智技术服务有限公司 - 专业代理化妆品注册,免费提供咨询服务。

欢迎来电:020-29807198


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